Categories
News

บริษัทผลิตหัวใจเทียมสั่งระงับการผ่าตัดปลูกถ่ายอวัยวะ หลังพบปัญหาคุณภาพผลิตภัณฑ์

บริษัทการ์มาต์ ซึ่งเป็นผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์สัญชาติฝรั่งเศส ได้มีคำสั่งให้งดใช้หัวใจเทียมซึ่งทางบริษัทเป็นผู้ผลิต ในการผ่าตัดปลูกถ่ายอวัยวะเทียม เพราะตรวจพบว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวมีปัญหาด้านคุณภาพซึ่งส่งผลกระทบต่อการทำงานของอวัยวะเทียมดังกล่าว

“ปัญหาด้านคุณภาพเป็นเรื่องปกติของวงจรอายุการใช้งานของอุปกรณ์ทางการแพทย์ โดยเฉพาะในระหว่างการเร่งผลิต” สเตฟาน ปิอาต์ ซีอีโอของบริษัทกล่าวในแถลงการณ์ พร้อมกับเสริมว่า การสั่งระงับใช้ผลิตภัณฑ์เป็นความสมัครใจของบริษัทเองและถือว่าเป็นมาตรการของการป้องกันไว้ก่อน

เนื่องจากหัวใจเป็นอวัยวะที่ขาดแคลนผู้บริจาค ผลิตภัณฑ์ของการ์มาต์จึงมุ่งเป้าหมายไปที่ผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังในระยะสุดท้ายซึ่งมีปัญหากับหัวใจห้องล่างทั้งสองห้อง อันเป็นสภาวะที่มีความเสี่ยงสูงว่าหัวใจของผู้ป่วยจะไม่สามารถปั๊มเลือดไปหล่อเลี้ยงได้ทั่วร่างกาย โดยเป็นอีกทางเลือกหนึ่ง นอกเหนือไปจากการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลในระยะยาว

เมื่อตอนต้นปีนี้ ทางบริษัทก็เพิ่งจะเปิดตัวผลิตภัณฑ์ดังกล่าวในเชิงพาณิชย์ในเขตสหภาพยุโรป หลังจากได้รับการรับรองจากคณะกรรมาธิการยุโรป พร้อมทั้งเริ่มศึกษาความเป็นไปได้ในตลาดสหรัฐ การผ่าตัดใส่หัวใจเทียมของบริษัทการ์มาต์ครั้งแรกเกิดขึ้นกับคนไข้ในเนเธอร์แลนด์ ปิอาต์กล่าวว่าหัวใจเทียมดังกล่าวได้มีการผ่าตัดปลูกถ่ายให้คนไข้ไปแล้วใน 8 ประเทศ